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第四涩涩 三生制药:长效促红素SSS06新药上市苦求获受理

发布日期:2024-10-06 21:18    点击次数:71

第四涩涩 三生制药:长效促红素SSS06新药上市苦求获受理

快讯正文

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【三生制药新药上市苦求获受理】

7月12日,中国国度药监局药品审评中心(CDE)官网公示,三生制药的重组红细胞生成刺激卵白打针液(CHO细胞)新药上市苦求已获受理。三生制药此前秘书,其长效促红素SSS06的3期临床琢磨已达到预设主要荒谬,谋划近期向NMPA递交新药上市苦求。SSS06是一款高糖基化长效重组卵白居品,通过基因重组技巧加多3个N-糖基化位点,具有较长的平稳性和半衰期,能减少用药次数,便捷临床使用。三生制药已完成一项多中心、立地、平行对照3期临床西席,统计效果浮现,西席组与对照组在灵验性及安全性上无彰着各异。

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